9
| 本文作者： 馬秋爽 | 2015-11-24 12:20 |
對于心臟病患者以及高危人群來說，心臟數據的持續性監測是十分必要的。因為在多種心臟疾病突發前，如果能及時預警并就醫，則能大大降低死亡率和患后遺癥的概率。目前來看，醫院的大型設備是無法做到在生活中對人的心臟數據進行實時監測的，Holter可做到實時監測，但對于人本身的活動限制極大。
于是，創業者們紛紛注意到了這一點，各種大小不一、形態各異的家用便攜式心電圖儀都冒了出來。有創業者曾向記者表示，他希望有一天心電監護類的產品可以像血糖儀、血壓計那樣走進家庭，可以放到蘇寧、國美來賣。大象醫療CEO陳援非告訴雷鋒網編輯，事實上，家用心電監護產品要想像血糖儀、血壓計那樣，還有很長的路要走，難題在于：
1、對產品的形態和使用沒有統一的認知，需要去教育市場、教育用戶
2、傳感器排除周圍環境干擾的能力是不是足夠強大，得到數據是否精準
3、數據傳到后臺，需要分類，心臟病種類繁多，算法分析是否準確分析
4、算法不能夠100%的分析正確，假如準確率為95%，那么剩下的5%還要后續搭建服務解決
此外，穿戴方式上的便捷性也是對心電監護類產品的一大考驗。一些產品選擇了和Holter相似的方式，但這會給用戶帶來一定的不便。陳援非說，“柔性化”將是這類產品穿戴方式上的一大趨勢。
所謂“柔性化”，是產品本身具有一定的柔軟度，可進行彎曲，通過硅膠電極貼，能夠實現與人體的完全貼合。如下圖所示。
泰控心儀產品圖
東方泰華做了一款單道心電監護產品－泰控心儀，正是采用了這種“柔性”的穿戴方式。這款產品采用傳統的硬件＋軟件的模式，通過硬件收集數據，軟件通過藍牙與硬件鏈接，實時顯示心電波形圖，有算法＋人工分析。那么它在精準度和服務平臺搭建上又是如何做的呢？以下是雷鋒網編輯與東方泰華創始人吳偉的對話（有刪減）：
雷鋒網：一般會用“幾導（導聯）”來介紹心電產品，比如“12導”，那“單道”是一個什么樣的概念？有什么區別？
吳偉：單道是針對醫療器械注冊的一個標準用語，有的寫導向的導，有的寫道路的道，從醫療器械標準用語是單道，這跟人檢測的部位有關系。
單道主要針對心律失常，多導的還有不但有心律失常還有心肌缺血的檢測。
雷鋒網：泰控心儀是專門針對心律失常進行監測的？
吳偉：心儀主要針對心律失常。心臟出現的問題，主要是分為心律失常和心肌缺血，心梗的發生就是心肌缺血的表現，作為其中的心臟疾病的70%以上都是心律失常的發生。
雷鋒網：既然是醫療級別的產品，對準確度的要求就會比較高，是通過什么樣的技術來達到這樣的一個精準度呢？
吳偉：產品是通過獲得了CFDA的認證的。主要是在把握幾個，一個是采樣率，一個是算法，就是對信號處理這一塊。信號處理就是統稱的算法處理，這兩塊進行了深度的研發。
其它類的單道心電圖機，那是基于傳統的右肢導連，左下肢導聯，這三點形成的威爾遜中心來進行計算的，那我們的之所以變成這樣，這是我們一個新的計算方法。這個產品采樣率500HZ，傳輸率250HZ，獲得的不是所謂的實用新型，也不是軟件著作權，是獲得的發明專利，就是整機的發明專利，這就是打破了常規進行了新的開發。
雷鋒網：這種柔性的穿戴是怎么樣進行設計的？
吳偉：中間這個橋，這里是數據線和電源線，這是我們自己開的模，這橋兩邊是很硬的，兩頭是硬的中間是軟的。這是通過我們日積月累的經驗，去逐步發現，原來是兩頭硬中間軟解決柔性的問題。
雷鋒網：柔性穿戴方式會不會影響數據的精準度？
吳偉：主要看在哪方面使用。心律失常是心臟節律發生異常的心電圖表現，所以我們如果是主要是針對心律失常的檢驗來說，它的心電圖的變化，它的這個趨勢是在的，只要能檢測到，就達到了這個目的。所以說，當在一種隨心而動的狀態下，當然手舞足蹈肯定不行了，不影響到正常的工作和生活的情況下，我們能抓到心臟節律發生異常的心電圖的變化，我們就達到目的了，我們這個可以達到。
雷鋒網：在服務平臺的搭建上，東方泰華是有自己的醫生團隊嗎？有多少名醫生？醫生是24小時都是在準備進行分析嗎？
吳偉：用IT這個行業叫7×24小時，對于我們這個年齡叫365×24小時。截止到目前為止應該是20人。
雷鋒網：怎么看現在移動醫療硬件的市場？有些醫生并不看好這些硬件設備。
吳偉：首先我把持的觀點，我認為第一黃牛不能做，第二藥商不能做，第三，診療的事兒不能做。
現在還有的配出個所謂的智能軟件來分析得心梗的風險，那個才是害人的，智能軟件來分析心臟病發生的概率，得心梗猝死的概率，心梗的概率，那不可能，我認為那都是害人。我會在人工服務平臺上投入很多的精力和財力去建立這個服務平臺，目的是測量以后，能給個結果，進而延伸出來怎么解決的問題，當然了我不會做黃牛，最起碼可以告訴用戶到醫院做什么檢查，不用醫生給你開10項就做10項，可能兩項三項把這個檢查結果就可以很準確地去定位去確診了，確診的問題一定還是醫院去做，但是心儀真正發揮的是風險防范作用。
移動醫療也好，移動健康管理也好，它是新生事物，方興未艾，包括國家的法律法規，以及地方性的行業管理的法律法規都沒有跟上。
在采訪中，有醫生曾告訴記者，這種單道的心電圖儀連后心室的狀況都無法看清楚，是無法做風險預警的。吳偉表示，心儀這款產品主要是針對心律不齊的監測，對于心肌缺血導致的心梗等則需要12導心電圖機來檢測。
在記者對產品的體驗中，穿戴問題依然存在。硅膠電極貼在使用幾次后會出現與皮膚粘貼不牢進而無法測出準確數據的狀況，人工在后臺無法解讀。不過令人意外的是，在一次由于穿戴問題而未測出可供解讀的波形圖時，后臺醫生直接給記者打了電話，提示設備與身體不夠貼合，波形圖顯示不清晰，無法解讀，建議貼好重新測量。
泰控心儀是否是靠得住的產品，還需要市場去檢驗，而市場教育、用戶教育還需要一步步去做，這是一條很長的路，所以，創業者們，請你慢慢來，踏實做產品，機會總是留給有準備的，而非投機的人。
雷峰網原創文章，未經授權禁止轉載。詳情見轉載須知。
