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2021年結束前的倒數第二天，“家族企業”春立醫療在科創板上市。
這家成立于1998年的骨科關節領域龍頭，讓創始人史春寶夫婦踏入億萬富豪隊列。
然而，在帶領公司成功登陸科創板的三個月后，創始人史春寶離場，總經理的職位將由史春生擔任。
史春寶出生于1970年，史春生出生于1985年。從年齡差距及名字來看，兩人有可能為兄弟關系。
同時，公司董事會同意提名史春寶的女兒，史文玲為公司董事會執行董事候選人。
目前，史春寶與岳術俊夫妻二人合計持股比例54.42%。雖退居二線，但這對創始人夫妻仍是春立醫療的實際掌權人。
據年報數據，春立醫療2021年度實現年營業收入11.08億元，同比增長 18.18%，凈利潤3.2億元，整體業績持續增長，主要是關節假體產品的收入增長所致。
年報中，春立醫療同樣提及公司面臨的經營風險， “兩票制”、“帶量采購”等政策導致的經營模式變動。
強生、美敦力、史賽克等國際品牌的市場競爭，集采擬中選產品的終端價格大幅度下滑，以及部分產品將未納入帶量采購目錄導致的滯銷風險等等，都將對春立醫療造成沖擊。
在國家醫用耗材帶量采購“應采盡采”的覆蓋之下，人工關節只是第一步。
3月28日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布了《關于開展骨科脊柱類醫用耗材部件信息確認工作的通知》，其中指出，為做好骨科脊柱類醫用耗材集采，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室對脊柱類耗材完成了部件信息整理，正開展部件信息確認工作。
繼人工關節之后，脊柱類耗材集采如今也箭在弦上。集采背景下，以春立醫療為代表的骨科耗材企業如何應變？
根據標點信息相關報告，預計2024年，我國骨科植入醫療器械市場規模約為 607億元，2019年至2024年的年均復合增長率約為14.51%。
根據使用部位的不同，骨科植入醫療器械可以分為創傷類、脊柱類、關節類和其他四大類。
春立醫療對這些類別的骨科器械均有涉及，但關節類假體產品仍是目前的核心業務，占公司全部業務營收的90%以上。
這與春立醫療創始人史春寶夫妻創業前的經歷有關。
史春寶
與妻子岳術俊一起創辦春立醫療前，史春寶曾于1991年至1993年期間，在北京市和平人工關節廠（主要業務包括植入性骨科醫療器械的生產及銷售）任職等離子噴涂技術員，負責關節假體產品的噴涂工作。
之后，史春寶調任該廠銷售科，任職銷售代表，并于1995年升任銷售科科長，負責該廠關節假體產品的銷售。
史春寶的妻子岳術俊在創業前，也曾在北京市和平人工關節廠負責關節假體產品的銷售工作。
1998年，史春寶與岳術俊共同創辦“夫妻店”春立醫療，從事關節假體產品等骨科器械的生產。
在疫情之前，春立醫療的業績增長進入“爆發期”，2017年~2019年，春立醫療年營收復合增速高達61%，凈利潤復合增速更是高達86%。
摘自春立醫療2020年年報
2020年，生物醫藥板塊表現突出，在兩市普跌的環境中仍保持強勢。春立醫療股價在2020年曾達到48.2港元/股，創始人史春寶家族財富也一度突破95億人民幣，正式踏入福布斯億萬富豪隊列。
然而，這種走上坦途的日子，并沒有持續多久。
2021年9月首次進行的骨科耗材國家集采，正是圍繞春立醫療的核心業務——關節類產品。
此次集采產品為初次置換人工全髖關節、初次置換人工全膝關節，共有5804家醫療機構參加，首年意向采購量54萬套，占全國醫療機構總需求量的90%，采購周期為2年。
48家企業參與此次集采，包括強生、史賽克、捷邁、微創、春立醫療、大博醫療、邁瑞等國內外知名械企業。
其中，44家企業有產品中選，中選率接近92%。
據公開中選結果顯示，此次集采中擬中選髖關節終端價格平均降幅80%，從3.5萬元下降至7000元左右；膝關節終端價格平均降幅84%，從3.2萬元下降至5000元左右。
相比此前冠脈支架集采平均93%的降價幅度，關節集采降價相對溫和。
春立醫療共有兩款髖關節產品中標，一款膝關節產品落選。
春立醫療中標的兩款髖關節產品，其終端價格較集采前陽光掛網價出現較大比例下降，如果集采為這兩款產品帶來的銷售量提升無法彌補經銷價格的下降，春立醫療可能面臨收入及利潤下滑的危機。
落選的膝關節產品也是春立醫療的核心產品之一，近年來收入占比始終在15%以上。然而此次集采產品數量多、采購周期長，落選產品短期內很難再通過集采以外的渠道打開公立醫療機構市場。
這一點，春立醫療在招股書中也有提及，在完全無法進入公立醫療機構市場的極端情況下，公司的膝關節產品收入下滑可能超過90%。
中選結果公開后，春立醫療股價下跌17%。
中選結果公開次日（2021年9月15日）春立醫療股價情況
此次集采后，春立醫療的股價雖有上下浮動，但整體仍呈下跌趨勢。截至春立醫療2021年年報與換帥消息發布當天，股價已跌至9.42港元/股，僅為集采中選結果發布前的四成。
中選結果公開前（2021年9月14日）春立醫療股價情況
2021年年報與換帥消息發布當日（2022年3月29日）春立醫療股價情況
集采政策對于春立醫療現有的銷售模式也有很大沖擊。
作為骨科耗材生產企業，在國家推行“兩票制”經銷模式以前，傳統經銷模式是春立醫療最核心的銷售模式。
直至目前，公司的銷售模式也仍以傳統經銷模式為主，2021年春立醫療通過傳統經銷模式獲得的營業收入占公司總營收的70%以上。
但傳統經銷模式中，企業需花費大量費用搶占市場，導致中間環節層層加價，耗材終端價格虛高。
集采模式擠占的正是這部分經銷商費用。
隨著“兩票制”、“帶量采購”等政策的推廣范圍不斷擴大，未來醫療耗材企業傳統經銷模式的收入占比或將逐年降低，春立醫療必須及時調整銷售模式，方可避免銷售渠道受阻和客戶流失的風險。
集采下的骨科耗材企業有些“進退兩難”。
一方面，納入帶量采購目錄的產品將面臨80%以上的降價幅度，使企業不得不寄希望于集采為中標產品帶來的銷售量提升，走“薄利多銷”的路線，調整以往的傳統銷售模式；
另一方面，如果產品在集采中落選，將要面臨比降價更嚴重的滯銷風險，可能無法進入公立醫療機構市場，被市場邊緣化。
但國家醫保推進骨科耗材帶量采購的腳步不會因此停留。
今年2月11日，國家醫保局副局長陳金甫在國務院政策例行吹風會上表示，醫用耗材帶量采購將進一步延伸到脊柱類耗材，進而基本實現耗材中最大的板塊——骨科耗材的主體覆蓋。目前正在對脊柱類耗材進行摸底研究，以及進行信息標準化和規則研究。
同時還將常態化、制度化開展高值醫用耗材帶量采購，重點聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等，力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯盟采購，實現平均每個省覆蓋高值醫用耗材品種達到5個以上。
3月28日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布了《關于開展骨科脊柱類醫用耗材部件信息確認工作的通知》。
通知明確指出，為做好骨科脊柱類醫用耗材集采，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室對脊柱類耗材完成了部件信息整理，現開展部件信息確認工作。
事實上，脊柱類醫用耗材集采實際上早已在地方上開始試點。
2019年7月，作為國務院醫改領導小組首批確定的4個省份之一，安徽率先展開骨科植入（脊柱）類和眼科（人工晶體）類高值耗材的省級帶量采購，骨科植入（脊柱）類耗材產品有11家企業中標，包括大博醫療、山東威高、美敦力等，總體平均降價53.4%，單個組件最大降幅95%。
2021年7月，安徽省再次針對骨科植入（脊柱）類耗材開展第二輪帶量采購，本輪集采中選價格在第一輪基礎上平均再降約59%，強生、史賽克、威高等24家企業的57個組套中選。
業內分析認為，安徽省的試點結果，或將成為國采降價的風向標。
2021年年報中，春立醫療也坦言了對脊柱產品未來在集采中落選的擔憂。相比人工關節業務，春立醫療脊柱業務整體規模較小，在帶量采購投標競爭中將處于劣勢。
國產骨科耗材另一巨頭威高骨科，則正是以脊柱產品見長。
根據標點信息數據，威高骨科脊柱類產品市場份額位居國內廠商第一，創傷類產品市場份額位居國內廠商第二，人工關節類產品稍差，但也排到了國內廠商第三名的位置。
據威高骨科2021年年報，三大類產品中，脊柱產品營收約10.2億元，增長24.87%；創傷產品營收約6.1億元，增長13.31%；關節產品營收約4.7億元，增長15.26%，三大業務占主營業務收入比例分別為47.41%、28.30%、21.78%。
但帶量采購可能會影響威高骨科三大業務后續發展。
去年的首次人工關節集采中，由威高骨科控股的山東威高海星醫療器械有限公司共有三款髖關節產品和一款膝關節產品全部中標，威高集團旗下北京威高亞華的四款關節產品也全部入選。
國家對于創傷類醫用耗材的帶量集采雖尚未提上日程，但威高已多次參與區域范圍內的創傷耗材集采。
2021年8月27日，十二省（區、市）骨科創傷類醫用耗材聯盟帶量采購中選結果公布，最終普通接骨板系統價格平均降幅87.05%；鎖定（萬向）加壓接骨板系統價格平均降幅89.45%；髓內釘系統價格平均降幅89.12%。
之后的京津冀“3+N”聯盟共十七地區組織開展骨科創傷類醫用耗材帶量聯動采購中，89家企業的20026個產品中選，平均降價83.48%。
和春立醫療面臨的局面相似，上車集采之后，威高骨科也面臨著中標產品價格大幅下降、未入選產品滯銷等問題。
微創醫療則比春立醫療和威高等骨科耗材企業更早面臨上述困境——早在2020年的冠脈支架國家集采中已初見端倪。
2021年，微創醫療虧損351.3百萬美元，折合人民幣約22.4億，與2020年虧損223.3百萬美元相比，虧損規模擴大了57.3%。
根據年報，冠脈支架中國集中帶量采購政策帶來的影響正是虧損原因之一。
冠脈支架集采之后，微創醫療的骨科業務也受到帶量采購的明顯影響。2021年，主要受人工關節集中帶量采購導致相關訂單減少的影響，微創醫療的骨科業務在國內市場取得收入22.4百萬美元，下降31.7%。
除調整銷售模式、壓縮營銷成本之外，研發創新也是值得考慮的破局之路。
根據年報數據，2021年威高骨科共計研發投入1.2億元，同比增長47%，研發投入總額占營收比例從2020年的4.52%上升至5.63%。
春立醫療2021年共計研發投入1.05億元，同比增長44%，研發投入總額占營收比例從2020年的7.74%上升至9.46%。
骨科植入醫療器械長期停留在人體內，安全性要求高，且需符合人體的骨骼結構，研發難度大，屬于知識密集型行業，具有很高技術壁壘，因此研發周期長、投入大。
目前，國內產品與國外產品的質量仍有差距，企業必須加大研發創新，提升產品競爭力、加速迭代，從而更好地應對集采的沖擊。
當然，集采對于耗材類廠商并不完全是壞事。
除了影響骨科耗材終端價格之外，集采也給了企業不能不接受的理由：龐大的公立醫療市場。
根據標點信息相關報告，2019年我國骨科植入醫療器械整體市場前五大公司分別為強生、美敦力、捷邁、史賽克及威高骨科，市場份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19% 及4.61%，合計為42.71%。
前五名中只有一家國內企業，中國本土骨科耗材企業市場占有率遠不及國外企業。國內公司與國際巨頭相比，在經營規模、產品技術、生產能力、 品牌建設等方面存在一定差距，面臨激烈競爭。
但集采政策為中標企業打通了國內最大的市場板塊——公立醫療機構。
據雷峰網(公眾號：雷峰網)統計，2021年9月的人工關節集采擬中選結果中，入選的115款產品中共有72款是由中國內地企業注冊的醫療器械，占比63%。
作為醫保范圍內的高值醫用耗材，在人工關節等骨科耗材的使用上，各級醫院都有一定的醫保控費壓力。因此，國產器械使用的增加是必然趨勢，這也為國產公司加快進口替代提供了契機。
據21世紀經濟報道，醫療器械營銷管理專家王強認為集采對頭部企業利好較多，因為能帶來持續放量，搶占進口品牌的市場份額，另外產品中標后能建立新的終端網絡，產生聯動效應，促進其他產品銷售。
威高骨科董秘曾表示，目前可以通過集采進院的方式，先鋪開手術的覆蓋量，然后再通過進院的資格帶動其他產品。
“因為我們被集采的只是一部分產品，還有人工關節半髖產品以及運動醫學產品等未被集采。”
在更早的冠脈支架國家集采落地過程中，一些企業的冠脈支架業務正是因此受益。國家集采落地一年后，微創醫療冠脈支架銷售量迅速增長，渠道也實現明顯擴張。
根據半年報以及年報數據，微創醫療冠脈支架中標量第一，2021年上半年內已超額完成中標量銷售，2021年全年，微創醫療冠脈支架實現全球銷售數量122萬套，較上年增長132.0%，按銷售數量計，市場份額已居全球前二、中國第一。
另外在2021年，微創醫療的藥物洗脫支架產品新增覆蓋約610家醫院，累計覆蓋約2900家醫院；球囊產品新增覆蓋約455家醫院，累計覆蓋約1250家醫院。
這或許也是集采背景下骨科耗材業務的必由之路。
國家推進骨科耗材集采全覆蓋的腳步勢不可擋，對于身處行業洪流中的企業來說，把握行業發展趨勢，持續穩定發展只是生存的第一步，能夠抓住機遇乘風而起，才是真正的贏家。
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