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| 本文作者： 奕欣 | 2016-05-05 15:57 |
德勤在2014年發布的《2020健康與生命科學趨勢報告》指出，糖尿病到2020年或許將成為中國最為常見的慢性病。全球糖尿病患者將達到3.82億，而每四個人中有一個是中國人，總患病人數將比德國和葡萄牙的人群總數之和還要多。
因此，家用血糖儀做為一種監測用戶血糖實況、了解血糖變化趨勢的產品，對于大家而言已經變得不再陌生，然而家用血糖儀的缺點依然存在。
市面上的家用血糖儀主要分為電化學法和光反射技術兩大類。不過，不管是電化學法還是光反射法，都是有創的。
電化學法的依賴檢測反應過程中產生的電流信號來反映血糖值，因此它的“天敵”是電磁輻射，在使用時應該盡量避免。
而光反射法是檢測反應過程中試條的顏色變化來反應血糖值的，這項技術已經趨于成熟，不過對外界光線的要求較高。
這張圖反映了四個不同時代的血糖儀，分別于1993至2005年間出廠。它們的血液取樣量由0.3至30微升不等，而測試時間亦由5秒至2分鐘不等。
雖然技術在不斷發展，然而血糖儀依然存在一些缺點，其中產生最直接影響，也最無法回避的問題就是準確度了。
中國質檢總局發布的血糖儀國家標準GB/T 19634-2005規定，血糖儀測量95%的結果偏差符合以下要求，就可以認為血糖儀是合格的：
測試范圍小于或等于4.2mmol/L時允許偏差不超過正負0.83mmol/L；
測試范圍大于4.2mmol/L允許偏差不超過正負20%；
血糖試條批間差 不同批號血糖試條批間差應不大于15%。
也就是說，即使獲得了CFDA的認證，家用血糖儀測量的結果還是允許范圍較大的一個誤差存在的。
為什么血糖儀國家標準的“容忍”范圍如此大呢？
原因在于血糖測量的干擾因素太大。人體血糖濃度本身比較低，而且尚未發現能檢測葡萄糖的唯一要素。
首先，人體每天的血糖都會有一定程度的波動。根據從事內分泌專業臨床工作十余年的唐醫生介紹，早上4-8點會有小的血糖高峰，凌晨1-3點則處于低谷。正常范圍在3.9—5.6mmol/L，而餐后1小時內血糖最高，但一般不超過7.8毫摩爾/升。同一天內血糖波動幅度在2.0—3.0毫摩爾/升。
其次，溫度濕度，海拔，甚至氧氣都會讓儀器的檢測受到不確定因素的干擾。再者，人為操作的不確定性也很多，血量不夠或過多，都會讓結果存在誤差，這也難怪血糖儀結果的范圍要設得如此大了。
血糖儀的精準度不夠是一方面，然而在我國，能夠規律進行規范的自我血糖監測的患者比例很低，其中有35.36%的患者從未進行自我血糖監測。有很多患者明知道自己得了糖尿病，需要進行定時測量，為什么還不能堅持下來，難道是因為他們太懶了么？
除卻血糖數據波動大的問題，答案之一可能讓你有點驚訝：怕疼。
不過細想也是，不少人連想到一年一度的體檢抽血，都不由得皺皺眉頭，更何況是讓老人天天在手指上招呼那么一下？
廣東大佑海洋技術有限公司運營總監老游在知乎上也說明了這個問題，經授權轉載于此：
“就拿我父親來說，5年的老糖友了，我給他購買了N個血糖儀，囑咐他要經常自己測量，高了低了自己清楚，不能發展到并發癥啥的。結果是答應的挺好，實際上測血糖一周不夠一次！究其原因：怕疼。如果有一種無創傷，又精準的血糖儀，那么就算讓他一天測量3次都沒有問題。”
如果你在某度上檢索“無創血糖”，說不定你會被“推廣鏈接”里的廣告吸引。原因在于連騰訊糖大夫在內的有創血糖儀，也被冠上了無創的標簽。
然而，我們輕易地就能發現"采血筆"這樣的字眼：
好吧，連微創血糖儀都努力在檢索關鍵詞上往“無創”靠攏了。這也從側面反映了一個問題：無創血糖不僅是提升糖友幸福感的一項技術，更是一項剛需。
關于無創血糖儀的實現方式，其實目前已經出現了各種技術。在此經作者醫庫軟件CEO涂宏鋼授權，以一張圖簡單呈現市面上幾家正在嘗試無創血糖的公司及產品。
目前，上述產品均未獲得FDA認證，部分獲得了CE認證。
至于國內，2014年一款名為U糖的血糖儀聲稱能實現“無創血糖檢測”，卻也在發布前夜跳票。當時的宣傳文案介紹如是說，
“U糖是基于‘代謝熱’原理的無創血糖檢測設備，采用溫度傳感器、紅外傳感器、濕度傳感器和光學測量裝置，通過測量人體代謝產生的熱量、血液流速、血氧飽和度，利用人體代謝產生的熱量是血糖濃度、供氧量的函數，從而推算出血糖濃度。”
據U糖創始人兼CEO陳瀟楓的說法，他們暫緩銷售設備，主要是因為沒有通過CFDA審批注冊。
“事實上，在醫療注冊許可方面，（U糖無創血糖檢測設備）仍然在走申請流程。”
“無創血糖檢測設備存在的技術難關一直是全球醫療廠家擱淺上市的因素，U糖無創血糖檢測設備也同樣面臨類似困境。”
然而換句話講，產品沒有通過注冊的根本原因就在于設備存在某些缺點，不足以普及家用。因為這款產品主要是利用能量代謝守恒法，需要在標準溫度27℃-29℃的環境下才能保證結果的準確性，對外界因素的要求太高。
涂宏鋼很直接地對雷鋒網表示，目前國內并沒有任何一款無創血糖儀獲得CFDA認證。“技術并沒有得到突破。”這不僅是出于醫學器械機構審核的謹慎，更是因為，要想讓一款設備真正做到普及，在測量數據上要做到足夠精確才行。
目前看來，鑒于醫學界還沒有發現葡萄糖的單一檢測性質，血糖檢測如果要“擺脫”血液，只能從提升傳感器的靈敏度，盡量減少不必要因素的干擾等方面來解決。不過從現在的情況看來，無創血糖儀的春天，可能比想象中來得要晚一些。
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