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醫療AI產品獲批的好消息不斷傳出。
雷鋒網消息，繼1月16日“冠脈血流儲備分數計算軟件”獲得NMPA批準后，2月7日，樂普醫療AI事業部下屬全資子公司深圳市凱沃爾電子有限公司自主研制的人工智能“心電分析軟件” （AI-ECG Platform）獲得國家藥品監督管理局（以下簡稱“NMPA”）的注冊批準。
當然，這不是該款軟件第一次獲批。在此之前，2018年11月，心電分析軟件首次獲得美國FDA注冊批準，2019年11月，通過歐盟CE注冊認證。
至此，人工智能“心電分析軟件”（AI-ECG Platform）成為國內首款獲批注冊，也是目前唯一一款同時獲得NMPA批準、FDA批準和CE認證的人工智能心電產品。
我國是心血管疾病大國，心血管病占居民各類疾病死亡構成比例超過40%以上，位居首位，市場空間巨大。而心電圖是各種心血管疾病最簡單、快捷、經濟的臨床檢查方法，是心血管疾病檢驗的基石。
根據Occams Business報告顯示，全球心電圖設備市場2015-2021年期間將以6.1%的復合年增長率增長，2021年預計市場規模將達到61.2億美元。北美依然是最大的消費市場，市場份額約占全球市場的44%。亞太地區被認為是心電圖機設備增長最快的市場，在2016-2024年的復合年增長率將達6.4%。
人工智能“心電分析軟件”（AI-ECG Platform）基于人工智能深度學習技術，使用千萬級的心電圖臨床大數據進行訓練，通過自動分析心律失常、心肌梗塞、心室肥大和 ST-T 異常等心電圖事件，總體準確率已達到 95%以上，實現了靜態心電圖的快速、準確診斷，同時支持院內院外的心電網絡建設，從而有效提升醫院的信息化、智能化水平。
人工智能是樂普醫療“新型醫療業態板塊”的重要內容，是公司在心血管疾病預防、診斷、治療和康復全產業鏈形成閉環生態的重要手段和重點布局領域。2016年，樂普醫療把AI醫療作為未來發展的一個重要板塊。樂普大腦項目成立，心電圖智能分析診斷就是樂普大腦的第一個研發產品。
除此之外，樂普大腦還與凱沃爾聯合研發了Omni ECG AI-ECG一體機，讓AI軟件產品有了硬件基礎。
雷鋒網了解到，樂普醫療成立于1999年，是一家心血管大健康生態型企業，年營業收入46億元人民幣。公司將心血管疾病類器械、藥品和包括移動互聯網+醫療、人工智能技術等在內的各種先進醫療信息化技術，和患者、家庭、社區、醫生、醫院互聯互通起來，實現一級預防、治療、康復和二級預防有機結合，為心血管患者提供全生命周期的產品和服務。雷鋒網
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